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成都锦欣博悦:6大环节规范化实施 全程保障干细胞样本质量

随着干细胞疗法在众多疾病临床试验中取得越来越多的可喜成果,人们对干细胞治疗与运用的认可度逐步攀升,许多市民朋友开始认识到储存干细胞、留存生命火种的重要性。但,干细胞的质量影响着其发挥的作用,好的干细胞样本需要在各个流程中控制质量,以达到良好的存储条件。

那么,面对严苛的质量把控问题,干细胞存储机构该如何应对?作为站在行业前沿的干细胞储存机构,成都锦欣博悦生物科技有限公司交出了一份令人满意的答卷。

据了解,成都锦欣博悦生物科技有限公司从样本采集、运输、接收、初筛、分离培养、入库等6大环节实施规范化管理,形成科学有效的质量控制闭环,全程保障干细胞样本质量安全。

一、样本采集

在样本采集方面,成都锦欣博悦制定了3个要求,从源头上保证质量:①采集样本的医院必须合法合规,要有执业许可证,并且需提供有力证明给锦欣博悦细胞库作审查;②采集单位要确保样本运输的及时性;③采集人员必须通过严格的培训,以确保样本符合要求。

二、样本运输

据透露,在运输过程中锦欣博悦会为每个样本配备温度记录仪时刻记录样本温度情况,以保证细胞活性,并在抵达后导出电子版留档。

三、样本接收

样本接收时,锦欣博悦采取双人核验方式进行双重保障:先由接收员检查样本的包装、标识、运输温度以及相关记录是否齐全等,确认无误后交由锦欣博悦负责人复核。

四、样本初筛

接收后的样本暂存在4.0℃的冷藏柜中,样本接收员需发起质检申请,并由锦欣博悦QC人员对供者血样进行传染病初筛,只有初筛结果符合制备要求的样本才能具备发起制备申请的条件。

五、样本分离培养

接到制备申请的锦欣博悦专业技术人员会通过传递窗将样本传送至洁净区,进行分离制备。在这个过程中技术员需向QC人员提出质检申请,以确保样本的分离培养过程中的安全性。

六、样本入库

据悉,完成培养即将入库的样本是重点检查对象,先暂存在-80℃冷藏室中进行降温,同时技术员会向QC人员提出入库质检申请,QC人员会对即将入库的样本进行安全性和有效性检测。当所有的检测完成之后,锦欣博悦负责人会根据QC人员提供的供者血样检测结果和暂存样本的细胞质量检测结果,对暂存细胞进行评价。随后,评价结果发送给细胞库管理员,细胞库管理员会根据细胞质量评价表的评价结果对样本进行最终的入库,同时评价结果也会以短信的方式通知提醒客户及时在公众号上进行查看。

通过此番了解,记者切身体会到了锦欣博悦对干细胞样本质量控制的重视,经过层层筛查保障即将储存的干细胞质量。成都锦欣博悦表示,“干细胞质量把控是十分重要的环节,在这个细胞治疗的时代,锦欣博悦将严格执行质量管理体系,为市民提供优质的干细胞储存服务,让治疗所需的细胞们都能发挥理想的效果!”。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

责任编辑:Rex_09